6月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准云顶新耀Trop2 ADC疗法注射用戈沙妥珠单抗（Trodelvy®；IMMU-132）上市，该药品是一款靶向Trop-2的新型、全球首创的抗体偶联药物（ADC），用于治疗三阴性乳腺癌TNBC（3L）。

       值得骄傲的是，Trodelvy®是国内也是国际首款获批的Trop2 ADC，这代表着国家对中国评价体系的信心日益增加，也将对中国本土药企自研创新产生积极影响。

       某种程度来说，云顶新耀此次成功也验证了一种新的思路，那便是笃定未来占世界人口三分之一以上的亚太地区（主市场中国）的医药市场不再是以医保为主的集采市场仿制药或fast follow药，而是以最好的医治效果为目标，在政府的互惠保+医保+商业保险+社会捐助+银行融资等等途径共同支付的最好的FIC药而非差一点的替代药或仿制药（未来70%效果的药或者安全性无法在严格临床实验中证明的药未来将举步维艰）。

       截止到2022年6月，全球已有14个ADC药物上市，其中从2000-2016年的16年时间中，共计3个ADC药品推向市场，但近五年ADC药物已经有累计10个产品推向市场。去年6月，荣昌生物HER2 ADC新药获批上市，今年6月，云顶新耀Trop2 ADC新药获批上市，罗氏的T-DM1已经获批上市，第一三共的HDS-8201已经申报上市，目前国内创新新药能力快速提升，中国药企创新新药产业将迎来高速发展阶段，国内ADC的竞争扩展到商业化阶段。

 全球ADC药物主要创新企业产品管线分布

       从国内外企业的研发管线来看，ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向，3-5年可能会迎来新的高峰；从适应症和靶点分布来看，肿瘤是目前聚焦的核心方向，但重心已从血液瘤转向实体瘤。

       ADC药物从研发到生产制备其过程都极其复杂，整个过程仅凭研发创新主体企业难以支撑ADC药物产业的全流程。

       ADC药物产业链主要由上游研发企业主导，委托CMO、CRO公司专业化生产、研发ADC药物，与CSO公司约定药品销售模式。这种产业模式减少了创新企业开发药物的成本，降低了药品生产的风险和难度，也促使各企业之间的合作与交易。目前约有70%ADC药物交由CMO、CRO企业开发。