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近日（2022年7月6日），罗氏宣布，FDA已接受CD20xCD3双抗的上市申请，并给予其优先审评。预计2022年12月29日之前，FDA将做出批准决定。

Mosunetuzumab是罗氏自主研发CD20/CD3双抗产品，含有两个Fab段，其中一个Fab靶向CD20，另一个靶向CD3。此前mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定（BTD）。

罗氏目前26个抗体药物处于临床中，其中有9个双抗，其中3个双抗已经在III期或者BLA。  

强生公司10个处于临床的抗体药物中，8个是双抗，1个处于III期临床中。

安进公司14个处于临床状态的抗体药物中，9个是双抗。

近十年来，全球每年新开的双抗临床试验数量逐年增加，目前正处于双抗药物研发的快速发展阶段。不完全统计，目前全球131个双抗药物处于国际多中心临床阶段。从适应症来看，目前处于临床阶段的药物，88%布局肿瘤领域，其中实体肿瘤占比59%，血液瘤占比29%。

目前国内有42款双抗进入临床阶段，其中18款开展国际多中心临床（占比国际多中心临床分子数的14%）。

中国生物制药真正创新发展不过五年以上时间，但这两年频频的国内生物药企与海外Big pharma签订多起License-out重磅交易，这些合作并不是大药企在找备胎，而是利用中国的产品补自己研发的短板、慢板，中国生物制药的未来已经在路上。

我们的抗体发现技术团队源于中国科学院，曾历时25年不间断承担国家“863”计划抗体工程任务，是中国基因工程抗体领域的开拓者和奠基者。知禾同创拥有系统且丰富的抗体发现解决方案相关经验。