美国Emily，今年17岁，已度过了10年无癌生涯。
Emily和当年的主治医生Stephan Grupp共同庆祝这一生命奇迹
2010年，只有5岁的Emily得了急性淋巴细胞白血病，这是进展最快、最凶险的癌症之一。2012年，Emily在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法，医生从她的身体里分离出T细胞，使用特殊的HIV病毒，对T细胞进行基因改造，让这些T细胞可以识别癌细胞。随后，这些T细胞在培养容器中不断复制和繁殖，最后这些被改造后的T细胞回输到Emily体内，去识别、攻击癌细胞。她成了世界上第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的孩子。
Emily成功存活的十年，也是CAR-T免疫疗法飞跃发展的十年。
Car-T细胞治疗：新一代药物，处于快速增长阶段
CAR-T，Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法，嵌合抗原受体的基本结构：从N端开始，依次为抗肿瘤scFv抗体、铰链区、跨膜区（比如CD8跨膜区）、胞内活化结构域（比如CD28胞内结构域、41BB胞内结构域和CD3ζ结构域串联）。嵌合抗原受体在体外进行基因重组，通过慢病毒系统转导嵌合到经体外分离并活化的患者T细胞，使患者T细胞表达嵌合抗原受体，经过体外大规模扩增和活化后的T细胞，即CAR-T细胞。把CAR-T细胞回输患者体内，嵌合抗原受体表达在T淋巴细胞的细胞膜上，裸露在胞外的抗肿瘤靶点scFv与肿瘤细胞结合，通过胞内活化结构域活化T淋巴细胞，后者最后通过分泌颗粒酶和穿孔素杀伤肿瘤细胞。
目前，FDA已经批准6款CAR-T药物，NMPA批准2款CAR-T药物
| 药物商品名 | 公司 | 靶点 | 适应症 | 获批上市时间 | 价格（万） |
| Kymriah | 诺华 | CD19 | R/R B-ALL、R/R DLBCL | FDA 2017 | $47.5 |
| Yescarta | Kite | CD19 | R/R LBCL | FDA 2017 | $37.3 |
| Tecartus | Kite | CD19 | R/R MCL、R/R B-ALL | FDA 2020 | $37.3 |
| Breyanzi | Juno Therapeutics/BMS | CD19 | DLBCL | FDA 2021 | $41.03 |
| Abecma | BMS/Bluebird | BCMA | R/R MM | FDA 2021 | $41.95 |
| Carvykti | 传奇生物 | BCMA | R/R MM | FDA 2022 | $46.5 |
| 阿基仑赛注射液 | 复星凯特 | CD19 | R/R LBCL | NMPA 2021 | RMB120 |
| 瑞基奥仑塞注射液 | 药明巨诺 | CD19 | R/R LBCL | NMPA 2021 | RMB129 |
目前全球在临床试验上注册的CAR-T临床项目已达700项以上，国内也有多个CAR-T在研产品进入临床后期，预计未来5年内针对血液瘤的CAR-T细胞治疗将会大量上市，此外，CAR-T的临床也从血液瘤向实体瘤不断扩展，实体瘤包括：胰腺癌、肝癌（GPC3）、肺癌（靶点18.2）、乳腺癌、结直肠癌等，未来十年，针对实体瘤的细胞治疗产品将实现技术突破，从而实现市场规模的快速扩大。
知禾同创助力CAR-T药物开发！
Car-T抗体药物开发的关键环节是先导抗体发现。知禾同创提供从抗体筛选、抗体人源化、抗体制备、抗体活性评测、设计构建CAR-T载体和体外肿瘤细胞杀伤活性测定的完整解决方案。
| 解决方案 | 内容 |
先导抗体筛选 | （1）全人源先导抗体筛选： 超百亿全人源天然抗体库 超百亿全人源半合成抗体库 |
（2）鼠源先导抗体筛选： 小鼠杂交瘤单抗（PEG融合/电融合） 小鼠/大鼠免疫抗体库 |
（3） 先导纳米抗体筛选： 羊驼/骆驼免疫抗体库 超百亿天然纳米抗体库 超百亿合成纳米抗体库 |
抗体人源化 | 鼠单抗和纳米抗体人源化： （1）基于结构的理性设计（rational design） （2）设计构建IgG pool （3）高通量亲和力分级筛选高亲和力抗体 （4）BLI准确评价抗体亲和力 |
抗体制备 | scFv-FC、VHH-FC和IgG： （1）无血清悬浮培养293细胞 （2）定制表达体积与蛋白量 |
| CAR-T先导抗体活性检测 | （1）结合活性：ELISA、FACS、亲和力测定 |
| 构建Car-T载体 | 设计、构建CAR-T载体 |
| 体外肿瘤细胞杀伤活性测定 | 体外肿瘤细胞杀伤活性测定 |
