1. 什么是无动物源成分重组蛋白（Animal-free Recombinant Proteins）?
无动物成分 (Animal-free) 重组蛋白，即重组蛋白生产过程中不使用任何动物来源的原料和试剂，产品接触的所有材料均不含任何动物成分。在无动物成分条件下生产的重组蛋白与使用标准实验室技术生产的蛋白具有相同的生物活性，同时避免痕量的动物成分、动物病原体和抗原对下游造成影响。
2. 为什么要用无动物源成分重组蛋白?
细胞的培养容易受到外来因子（主要是细菌和病毒）的污染，尤其是病毒（通常比其他微生物污染物更难检测），在使用哺乳动物细胞培养时，人类病原体可能会被复制。继1970年代的支原体污染案例、1980年代的内毒素问题以及1990年代的牛海绵状脑病(BSE)恐慌之后，生物医药行业持续推动有关用于原材料来源的全面和透明信息，要求生物医药用辅料供应商提供培养基和试剂成分的无动物源文件。
中国药典2020年版强调：生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品，其生产工艺复杂且易受多种因素影响; 生产过程中使用的各种材料来源复杂，可能引入外源因子或毒性化学材料;制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌，制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此，对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制，是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险，保证生物制品安全有效的必要措施。
以细胞治疗为例，细胞治疗离不开细胞培养，而培养过程中细胞因子或活性蛋白的加入不可或缺，这些细胞因子或活性蛋白目前基本上都是重组表达而来。对于原核细胞表达，一般培养时需在培养基中加入蛋白胨；而真核细胞表达时，则需在培养液中加入牛血清。普通的蛋白胨和牛血清都是动物成分，因此用传统发酵生产出来的细胞因子或活性蛋白不可避免地会混入动物成分。
无动物源成分重组蛋白具有以下优势：
1)防止动物病原体，尤其是疯牛病病毒对蛋白的污染。而临床上用的传统蛋白，不能保证患者不会被疯牛病病毒或其他未知病原体感染。
2)传统蛋白中的动物抗原会引起临床使用时的异种排斥和过敏反应，Animal Free蛋白完全可以避免这种担忧。
3)传统蛋白中的痕量动物激素或其它活性成分可能会给患者带来副作用，Animal Free蛋白不存在这种后顾。
3. 知禾同创提供无动物源成分重组蛋白
我们采用毕赤酵母发酵表达重组人白蛋白，重组人转铁蛋白。毕赤酵母的发酵培养基中无任何动物源成分，从源头上杜绝了动物源污染。我们严格按照SOP来进行重组蛋白的纯化和分装，全流程做到了无动物源。
以下是无动物源蛋白产品清单：
以上产品具有以下优势：
1.更安全，无任何动物源污染风险；
2.更可靠，吨级产能，批间稳定性好，可实现单批次无限量供应;
3.更稳定，所有生产物料全部国产化，保证供应链稳定；
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