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规模化量产 · 无动物源重组蛋白原料

年产50吨白蛋白 | 批间稳定 | 全球合规 — 专注CGT与生物制药核心原料

规模化量产 · 无动物源重组蛋白原料

重组人转铁蛋白

规模化量产 · 无动物源重组蛋白原料

细胞因子

规模化量产 · 无动物源重组蛋白原料

人源化抗体

产品分类
  • ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体)Recombinant Human Serum Albumin
    ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体)Recombinant Human Serum Albumin
    ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体)Recombinant Human Serum Albumin
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  • ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体)Recombinant Human Serum Albumin

    ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体) 药典配方,毕赤酵母无动物源表达,HCP ≤ 10 ng/g。适用于干细胞(MSC、ESC、iPSC)、免疫细胞(NK、T 细胞)培养及细胞治疗制剂开发,亦可作为生物制剂辅料用于药物处方。超低杂质本底,为无血清/低血清培养基及药用配方提供安全的白蛋白组分。液体剂型即取即用,2–8℃ 有效期 36 个月

    • ¥1062.50-10000.00
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商品参数
    产品简介

    ART101L 重组人白蛋白(超纯,液体) 药典配方,毕赤酵母无动物源表达,HCP ≤ 10 ng/g。适用于干细胞(MSC、ESC、iPSC)、免疫细胞(NK、T 细胞)培养及细胞治疗制剂开发,亦可作为生物制剂辅料用于药物处方。超低杂质本底,为无血清/低血清培养基及药用配方提供安全的白蛋白组分。液体剂型即取即用,2–8℃ 有效期 36 个月


    背景信息

    人血清白蛋白(HSA)由肝实质细胞合成,是人血浆中含量最高的蛋白,可作为载体运输脂肪酸、氨基酸等营养物质,同时能够调节血浆pH和维持血浆渗透压。重组人白蛋白(ARTrHA)是利用基因重组技术从毕赤酵母中表达、纯化得到的重组人血清白蛋白,不含有动物源成分,无任何血源性病毒感染风险,批间稳定性高,可作为辅料替代血清来源白蛋白,在生物医药领域具有多种应用。

    产品优势

    • 毕赤酵母来源,绿色智造,无动物源

    • 无TSE/BSE,无抗生素污染

    • 通过ISO 9001:2015认证

    • 在GMP合规工厂下制造和QC测试

    • 吨级生产规模,供应稳定可靠

    • 纯度大于99.0%

    • 高度批间一致性

    • 严格的质量测试和放行



    技术指标

    订货信息

    产品名称(Product name)

    重组人白蛋白,rHA

    别名(Synonyms)

    重组人血清白蛋白,白蛋白,rHSA,HSA,ALB,Albumin

    产品货号(Product number)

    ART101L

    规格(Specification)

    10 g/瓶(20%, 50 ml),100g/瓶(20%, 500   ml)

    规格参数

    CAS

    70024-90-7

    MDL

    MFCD00081418

    产品来源(Source of product)

    重组毕赤酵母

    外观(Appearance)

    略粘稠,黄色或绿色至棕色澄明液体

    蛋白质含量(Protein content)

    20%±1.2%

    纯度(Purity)

    ≥ 99.0% (USP-NF2023)

    HCP

    ≤ 10 ng/g   (ELISA)

    分子量(Molecular weight)

    66.5±6.7 kDa

    pH

    6.4 - 7.4

    内毒素(Endotoxin)

    ≤ 0.5   EU/ml

    使用方法

    本产品为液体形式,即取即用。建议使用培养基或其他适宜溶剂进一步稀释至工作浓度后加入培养基中。

    推荐工作浓度根据具体细胞类型及培养体系进行调整。建议按照单次使用量进行分装保存,避免反复开盖及长时间暴露于空气,以维持产品稳定性和无菌性。

    不同细胞类型及培养体系对白蛋白浓度需求存在差异,建议根据具体培养工艺和实验目的进行优化验证。

    运输与储存

    冰袋运输。

    产品应于 2–8℃ 条件下避光、防潮、密闭保存,有效期 36 个月。开封后建议按照单次使用量分装,避免反复开盖。

    应用领域

    重组人白蛋白(rHSA)由 585 个氨基酸组成,与天然循环 HSA 结构一致,在细胞培养中承担多重关键功能:维持培养基渗透压、作为脂肪酸及氨基酸等营养因子的载体、清除氧自由基以降低氧化应激,并为细胞提供无血源性病毒风险的体外生长环境。

    广泛应用于:

    • 间充质干细胞(MSC)培养

    • 诱导多能干细胞(iPSC)培养

    • 胚胎干细胞(ESC)培养

    • NK 细胞、T 细胞等免疫细胞培养

    • CAR-T、CAR-NK 细胞治疗工艺开发

    • 无血清/低血清培养基核心组分

    • 生物制剂辅料及药物处方

    • 细胞冻存

    • 体外诊断及疫苗生产

    药典配方与超低 HCP 本底(≤10 ng/g)确保本品满足细胞治疗等对杂质高度敏感的工艺需求,同时适用于药用辅料级别的严格标准。液体剂型即取即用,降低操作复杂度与污染风险。

    注意事项

    1. 本产品仅供科研、工艺开发及生物制造用途使用,不得用于人体或动物的诊断、治疗或临床应用。

    2. 产品开封后建议尽快使用,未使用部分应及时密封并于推荐条件下保存。

    3. 使用过程中应严格遵循无菌操作规范,避免微生物污染。

    4. 建议按照单次使用量分装保存,避免反复开盖及长时间暴露于空气。

    5. 不同细胞类型和培养体系对白蛋白浓度需求存在差异,建议通过预实验确定最佳使用条件。

    6. 使用前请仔细阅读产品技术资料,并按照相关实验规范进行操作。


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